一、概况

2017年，国家食品药品监督管理总局认真贯彻落实党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，高度重视政府信息公开工作，按照《中华人民共和国政府信息公开条例》《国务院办公厅关于印发2017年政务公开工作要点的通知》（国办发〔2017〕24号）要求，坚持稳中求进工作总基调，坚持阳光监管理念，进一步强化制度建设，完善主动公开目录，突出重点领域信息公开，积极做好政策解读和舆论引导，及时回应社会关切，加强食品药品谣言治理，不断加大信息公开力度，提高监管工作透明度。

二、主动公开政府信息情况

（一）加强信息公开制度建设。

制定公布《食品药品监管总局关于全面推进食品药品监管政务公开工作的实施意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》等相关制度文件，明确食品药品监管信息公开工作思路、要求，建立健全制度规范，对行政处罚案件等监管信息公开提出细则要求。对药品审评审批制度改革等涉及公众利益、社会关注度高的重大决策部署、重要政策措施及法律规章制定修订，按程序广泛听取相关部门、有关单位、行业协会的意见，并在政策出台前向社会公开征求意见，扩大公众参与；对新出台的规章和规范性文件，及时做好政策解读，积极回应社会关切。

（二）发挥网站信息公开“第一平台”作用，主动公开力度进一步加大。

2017年，总局网站主动公开政府信息9041条。其中：食品药品监管系统动态类信息1759条，占19.4%；公告通告类信息4734条，占52.4%；科普类信息706条，占7.8%；法规文件类信息199条，占2.2%；专栏及综合管理类信息1508条，占16.7%；人事类信息55条，占0.6%；征求意见类信息80条，占0.9%。网站已建立120余个信息发布栏目、4个互动栏目，60个基础数据库，1个英文子网站，1个行政许可服务子站。2017年，网站独立用户访问总量达1.25亿人次，网站总访问量达14.28亿次。在清华大学“2017年中国政府网站绩效评估报告”中，总局网站名列部委政府网站第6名。

（三）加强重点领域信息公开。

一是食品抽检信息公开。不断优化抽检信息公布频次，丰富信息公布内容，形成每周、每月公布具体产品信息，每季度、每半年及全年汇总抽检情况的协调一致的公布周期，公布内容涵盖总体情况、不合格产品情况、核查处置初步情况，以及检验项目及依据等全方位内容。2017年，总局网站公布了53期食品安全监督抽检信息，涉及30个食品大类的25211批次产品。转载省级局发布的抽检信息2199期。国家、省、市、县四级全年共公布抽检信息2.6万期，涉及230万批次产品。不断创新抽检信息公布方式，推广“食安查”手机客户端（APP）使用，截至2017年12月31日，APP安装量达15.5万次，浏览量973.8万次，日均访问量2.1万次，收集了2015年以来国家、省、市、县抽检的食品信息87.3万条，极大增强了公众获取信息的可得性和对抽检成果的获得感。
　　

二是食品生产许可和监管信息公开。每月汇总统计各地食品生产许可相关数据，并在总局网站公开。2017年，公开146626家获证企业的食品生产许可信息。进一步加强食品生产监管信息公开力度，对组织开展的食品生产体系检查和飞行检查等信息，均在总局网站予以公开。2017年，公开食品安全生产体系检查函件26件，涉及企业26家次；公开发布食品生产企业飞行检查警示函94件，涉及企业117家次。
　　

三是特殊食品注册信息公开。依托总局网站及时公布特殊食品注册信息，截至2017年12月31日，在总局网站“总局要闻”栏目及时公布了34批952个婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息，1批3个特殊医学用途配方食品注册目录信息；同时，在总局网站“企业查询”栏目及时主动公开保健食品、婴幼儿配方乳粉产品配方和特殊医学用途配方食品注册信息，方便企业和公众查询。
　　

四是药品医疗器械审评审批信息公开。为方便行政相对人及时了解药品医疗器械审评审批进度，依托药品审评中心网站和医疗器械注册管理信息系统为行政相对人提供申报产品的审评审批进度查询。按月发布批准注册医疗器械产品公告。不断完善审批数据库信息，经总局批准的药品、化妆品、医疗器械注册审批信息均在总局网站公开，供公众查询。按照国务院标准化行政主管部门相关规定，做好105项医疗器械行业标准发布、修改和废止的公开工作。组织开展2批次20个注册申请项目的医疗器械临床试验监督抽查，对存在真实性等问题的4个注册申请项目不予注册，及时发布公告，将监督抽查的检查结果向公众公开，保障公众知情权，有效打击临床试验弄虚作假行为，对不诚信企业进行惩戒，保障公众权益。
　　

五是药品化妆品监督检查和抽检信息公开。围绕原料药来源等组织开展药品生产企业飞行检查，严厉查处违法违规行为，在总局网站“飞行检查”专栏发布公告通告9期，公开30家企业违规行为；开展城乡接合部与农村地区药店、诊所药品质量集中整治，对3个省份的12家零售药店进行了飞行检查，对发现的违法违规行为以通告形式予以公开曝光。巩固2016年药品流通领域专项整治成果，持续开展药品批发企业飞行检查，全年共检查55家药品批发企业，对18家严重违反药品经营质量管理规范（GSP）的企业进行通告。开展了4批化妆品企业飞行检查，共检查28家生产企业和2家经营企业，并在总局网站及时公开飞行检查报告。搭建统一的药品抽检信息发布平台，在总局网站上线药品抽检信息查询数据库，积极做好药品抽检信息公开工作。2017年共发布国家药品抽检通告46期，公布了1107批次不合格药品及相关企业和单位信息；发布省级药品抽检通告（公告）230期。加大化妆品监督抽检信息公开力度，全年公布化妆品监督抽检通告13期，曝光183批次不合格防晒类产品和23批次不合格面膜类产品，做到不合格产品检出一批曝光一批。加强药品不良反应监测和分析评价，2017年共发布药品不良反应通报3期、药物警戒快讯12期，修改了15个品种的说明书，有效控制药品安全风险。
　　

六是医疗器械监督检查和抽检信息公开。组织对76家境内医疗器械生产企业和31家医疗器械经营企业开展飞行检查，在总局网站及时公开检查情况，对存在严重缺陷被责令停产